Что входит в санитарно эпидемиологическое заключение. Срок действия санэпидзаключения

18.10.2019 Полезное

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

От 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

на продукцию;
на техническую документацию;
на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
определение стоимости и объёма работ;
заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
экспертиза образцов продукции и представленной документации;
принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

первые две цифры – определяют код региона СЭС;
последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

на опытные партии продукции – не более 1 года;
на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
устава предприятия;
договоров на поставку продукции;
описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
протоколов заводских испытаний;
разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
контракты на поставку продукции;
спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):

подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок

Документ с изменениями, внесенными:
(Российская газета, N 116, 26.06.2009);
(Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 38, 20.09.2010);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 28.09.2016, N 0001201609280009);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.04.2017, N 0001201704250037);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 18.12.2017, N 0001201712180059);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.12.2018, N 0001201812250064).
____________________________________________________________________

В соответствии с федеральными законами от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; ст.29; N 27, ст.3213), от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч.I), ст.3436; 2002, N 44, ст.4297; 2003, N 2, ст.169; N 40, ст.3820; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; N 27, ст.2719; 2006, N 1, ст.17; 2007, N 1 (ч.I), ст.29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека , утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2899; 2006, N 22, ст.2337; N 52 (ч.III), ст.5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст.3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

2. Поручить:

2.1. ФБУЗ "Информационно-методический центр" Роспотребнадзора:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 октября 2016 года приказом Роспотребнадзора от 22 июля 2016 года N 813 .

2.1.1. Подпункт исключен с 9 октября 2016 года - приказ Роспотребнадзора от 22 июля 2016 года N 813 ..

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.

Руководитель
Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 июля 2007 года,
регистрационный N 9866

Приложение N 1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

Приложение N 1

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).

2. В Порядке используются следующие термины и определения:

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных , , - 28 , и 41 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;

Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке;

Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;

Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;

Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам;

Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные результаты;

Метод исследований (испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений;

Методика исследований (испытаний) и измерений - организационно-методический документ, включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды.

3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ;

- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ;

- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п.4 настоящего Порядка. *5.1)

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы соответствия размещения объектов, указанных в части 3 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны" (далее - Федеральный закон N 135-ФЗ, Объект) требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения не может превышать 20 дней.".
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 27, ст.3932.
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта санитарно-защитной зоны не может превышать 30 календарных дней.
приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

- проведение экспертизы представленных документов;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

Образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.

12.1. В целях выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (не соответствии) размещения Объекта предоставляются следующие документы:

1) заявление с указанием кадастрового номера земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (при наличии), и сведений о функциональном назначении Объекта с указанием его основных технико-экономических параметров - предельной высоты, площади застройки (для объектов социального и жилищного назначения), типов водоснабжения и водоотведения, класса опасности (при наличии);
________________
В соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" , утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.09.2007 N 74 , зарегистрированным Минюстом России 25.01.2008, регистрационный номер 10995, с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.04.2008 N 25 (зарегистрировано Минюстом России 07.05.2008, регистрационный N 11637); от 06.10.2009 N 61 (зарегистрировано Минюстом России 27.10.2009, регистрационный N 15115); от 09.09.2010 N 122 (зарегистрировано Минюстом России 12.10.2010, регистрационный N 18699); от 25.04.2014 N 31 (зарегистрировано Минюстом России 20.05.2014, регистрационный N 32330).
(Сноска дополнительно включена с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

2) градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (в случае подготовки проектной документации линейного объекта проект планировки территории и проект межевания территории, на которой размещается Объект), с информацией о расположении данного земельного участка (территории) в пределах границ, предусмотренных частями 1 или 2 статьи 4 Федерального закона N 135-ФЗ ;

3) экспертное заключение о соответствии (не соответствии) размещения Объекта санитарно-эпидемиологическим требованиям по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

В случае если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена либо санитарно-защитная зона аэродрома установлена, но земельный участок, на котором предусматривается размещение Объекта, не входит в границы данной зоны, к экспертному заключению прилагаются протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума и электромагнитного излучения, выполненных аккредитованной организацией.
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п.4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.

14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Приложение N 2

1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

18) антигололедные реагенты.

2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями Главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:

1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п.1, за исключением продукции, указанной в п.2, - предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

5.1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) размещения Объекта осуществляется в срок, не превышающий 10 дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
(Пункт дополнительно включен с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

5.2. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проект санитарно-защитной зоны осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:

Медицинская и фармацевтическая деятельность;

- производство лекарственных средств;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- образовательная деятельность;

- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
(Абзац в редакции приказа Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309

- деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208)
____________________________________________________________________
Абзац девятый предыдущей редакции с 6 мая 2017 года считается абзацем десятым настоящей редакции - приказ Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208 .
____________________________________________________________________

При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации (абзац дополнительно включен приказом Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309).

6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:

Медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;

Образовательная деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности, в том числе отходов, образовавшихся при выполнении работ с использованием возбудителей инфекционных болезней.

Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований (далее - обследования), проведенных органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с возбудителями I-II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора*, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
(Пункт дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)
________________

* Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 N 274 "Об организации деятельности системы противочумных учреждений Роспотребнадзора" (зарегистрирован Минюстом России 26.06.2015, регистрационный N 37785).

7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.

9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действия проектной документации;

на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления - 1 год;
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2017 года приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208)

на размещение Объекта - бессрочно;
(Абзац дополнительно включен с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет.
(Абзац дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции при изменении вида работ, группы патогенности (опасности) возбудителя инфекционной болезни.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950 .

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки "В" (пункт дополнительно включен с 7 июля 2009 года приказом Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 года N 359).

Приложение N 3. Положение о Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации

Приложение N 3

1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).

2. Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.

4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.

5. Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.

Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

Алкогольные;
Спиртосодержащие;
Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

Фармацевтическая;
Образовательная;
Медицинская;
Ядерная;
С применением источников ионизирующего излучения;
С высокими показателями радиоактивного излучения;
Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
Охраны источника водоснабжения;
Размеров санитарно-защитной зоны;
Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
План-схема территории;
Итоги по каждой отдельной экспертизе;
Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
Журнал учета химических средств. Что представляет собой и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.

Перед открытием предприятия, которые числиться в перечне обязательных к получению заключения, необходимо предоставит экспертной комиссии всю проектную документацию для обозначения правильности формирования объекта и его размещения.

Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.

Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.

Через поверенное лицо;
Лично;
Посредством официального портала через МФЦ.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.

Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.

В среднем такой период колеблется от 1 до 5 лет, после чего необходимо заняться переоформлением сертификата. Важно: сертификат на производство с удовлетворительными результатами проверки может быть бессрочным.

В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать .

На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

Окончание срока действия предыдущего документа;
Реорганизация предприятия;
Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

Название документа с обоснованием;
Наименование организации или предпринимателя;
Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
Название проектной документации;
ФИО и должность заявителя;
Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Все заключения, выданные до 2010 года, согласно актам органа имеют силу, однако экспертиза, выполняемая по новым стандартам имеет несколько иную процедуру и критерии оценивания, так что выполненное по новым требованиям исследование дает больше возможностей и перспектив.

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

С изменениями и дополнениями от:

ГАРАНТ:

См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

Информация об изменениях:

2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:

Бесплатная юридическая консультация:

Информация об изменениях:

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.

В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.

Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.

Бесплатная юридическая консультация:

В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.

Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" признан утратившим силу.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Бесплатная юридическая консультация:

Оставьте заявку

Сертификация в Москве, допуск на строительство, отказное письмо, сертификат ЕВРО-4, обязательная и добровольная сертификация

ОТТС отруб.

Оформление «одобрения типа транспортного средства» от 4 недель.

ЕВРО-4 за 1 день

Цена оформления - отруб. При необходимости - справка о переоборудовании двигателя!

Бесплатная юридическая консультация:

Виды документов:

сертификат ГОСТ Р (обязательный)
сертификат ГОСТ Р (добровольный)
декларация о соответствии
СЭЗ (гигиенический сертификат)
пожарный сертификат
отказные письма
сертификат Евро-4
разрешение на озоноразрушающую продукцию
одобрение типов транспортных средств (ОТТС)
ввоз РЭС (ГКРЧ, РЧЦ)
разрешение Ростехнадзора
технические условия
сертификация услуг
сертификат ISO 9001:2000
лицензирование

Информация:

Есть вопросы? Свяжитесь с нами!

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ, гигиенический сертификат)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – это документ, удостоверяющий, что товар полностью безопасен для жизни и здоровья человека и окружающей среды и соответствует всем санитарным правилам (СанПин), гигиеническим нормам (ГН) и другим нормативным документам, установленным законодательством РФ. СЭЗ, или гигиенический сертификат, подтверждает разрешение на выпуск, реализацию или ввоз на территорию РФ продукции или услуг.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и защиты прав человека (Роспотребнадзор). Основные законы, регулирующие эту область сертификации – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Приказ «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Для большей части продукции Санэпидзаключения выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора на основании протоколов испытаний аккредитованных лабораторий и заключений центров гигиены и эпидемиологии. Однако для определенной группы товаров (например, товаров народного потребления и строительной, пищевой и химической продукции) требуется особая экспертиза, которая может проводиться только самим Роспотребнадзором. Это, в первую очередь, пищевые продукты, товары с ограниченным сроком годности, а также услуги, в сферах, неразрывно связанных с человеком, и пр. Продукция, в обязательном порядке подлежащая сертификации в Роспотребнадзоре, содержится в приказе ведомства «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Оформление гигиенического сертификата требуется для тех вдов товаров и услуг, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей.

Бесплатная юридическая консультация:

Санитарно-эпидемиологическое заключение в обязательном порядке требуется при прохождении обязательной сертификации в системе ГОСТ Р и необходимо для ввоза многих видов продукции на территорию России. При оформлении обязательного сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, в сертификате необходимо указать реквизиты действующего санэпидзаключения на эту продукцию. Более того, срок действия сертификата не может превышать оставшийся срок действия санэпидзаключения.

При отсутствии СЭЗ не могут осуществлять свою деятельность предприятии общественного питания, производственные предприятия, торговые компании и многие другие организации. Без выданного в установленном порядке СЭЗ невозможно получить сертификат Госстроя.

В силу того, что область санитарно-эпидемиологической экспертизы жестко контролируется Министерством здравоохранения (то есть государством), оформление гигиенического сертификата на отечественную продукцию – это, пожалуй, одна из самых непростых услуг в области сертификации. Получение СЭЗ сопряжено с огромным количеством формальных процедур. К заявителю предъявляется большое число требований в отношении документов, которые необходимо иметь перед началом работ по экспертизе продукции. Без наличия профессионального опыта процедура получения СЭЗ может существенно усложниться или вовсе затянуться на неопределенное время.

Так, для некоторых видов деятельности производитель должен пройти процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы производства и согласовать технические условия на производство продукции с органами Роспотребнадзора до запуска производства. В большинстве случаев отечественные производители такой документации не имеют – что, в свою очередь, усложняет и без того непростую процедуру оформления СЭЗ на продукцию.

Тонкостей много, и разобраться в них с первого раза, как правило, не удается. В то же время специалисты профессиональной компании, с опытом работы, имеют не только доскональные знания всех процедур, необходимых документов, правильного оформления документов, но также знания в этой области права, что во многих случаях существенно облегчает задачу.

Бесплатная юридическая консультация:

Еще один важный момент – процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы в основном не отличаются прозрачностью. В этом случае огромную помощь в получении гигиенического сертификата могут сыграть профессиональные связи с органами Роспотребнадзора, благодаря которым можно получить необходимую информацию.

Что касается продукции, ввозимой из-за рубежа, - в этом случае оформление санитарно-эпидемиологического заключения значительно проще. Кроме сертификата системы менеджмента качества производства ИСО 9000 и данных о безопасности для некоторых видов продукции, наличие других документов на производство не требуется.

Сроки и стоимость получения СЭЗ

Срок оформления гигиенического сертификата и его стоимость зависит от вида продукции. В более простых случаях сертификат может быть оформлен в течение пяти рабочих дней, в более сложных – в течение двух месяцев. Сроки и стоимость также зависят от наличия необходимой документации, Кроме того, для некоторых видов продукции предусмотрены более сложные испытания, что так же оказывает влияние на конечную стоимость оформления.

Для того, чтобы сориентироваться по срокам и стоимости для вашей продукции, звоните нам, мы вам обязательно подробно расскажем, объясним все детали, на какой срок будет оформлен сертификат, какие документы требуются для его оформления, как их собрать и многое другое.

Бесплатная юридическая консультация:

Наши телефоны: ,

Существуют три вида санитарно-эпидемиологического заключения:

1) СЭЗ на готовую продукцию;

2) СЭЗ на вид деятельности;

3) СЭЗ на технические условия, в соответствии с которым осуществляется производство продукции.

Бесплатная юридическая консультация:

Для оформления гигиенических заключений используются две основные схемы:

1) на контракт (при этом заключение оформляется на российскую компанию-перепродавца, а размер партии продукции не указывается);

2) на серийное производство (заключение оформляется на производителя, при этом контракт и размер партии не указываются).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

На продукцию (за исключением партий лома цветных и черных металлов) – 5 лет.
На опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов – до 1 года.
На виды деятельности, работы, услуги (за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения) – бессрочно.
На работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет.
а проектную документацию (технические условия) – на срок действия проектной документации.

При реорганизации предприятия, изменении наименования или местонахождения юридического лица – влдельца санитарно-эпидемиологического заключения, а также в случае изменения наименования или области применения продукции, санитарно-эпидемиологические заключения необходимо переоформить.

Бесплатная юридическая консультация:

При переоформлении вам будет выдано санэпидзаключение с новым номером и датой, с указанием в новом заключении реквизитов (номера и даты) заключения, взамен которого вы получаете новое. При этом старое заключение следует возвратить в орган Роспотребнадзора, который выдал санитарно-эпидемиологическое заключение.

Санитарно-эпидемиологические заключения: новый порядок выдачи

От редакции: как мы и прогнозировали в июне, принят новый документ, определяющий порядок выдачи санэпидзаключений и проведения экспертиз санэпиднадзора.

«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК»

Приказ Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224. Зарегистрирован в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. № 9866. На момент выхода в свет данного номера Правоведа документ не был официально опубликован.

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

Бесплатная юридическая консультация:

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;

Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утратил силу.

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

Бесплатная юридическая консультация:

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

Бесплатная юридическая консультация:

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

Бесплатная юридическая консультация:

18) антигололедные реагенты.

(От редакции: таким образом, теперь в документе названы все конкретные случаи, когда выдается санэпидзаключение на продукцию, и перечень этот закрыт, то есть не подлежит произвольному расширению.)

Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

(От редакции: таким образом, из компетенции исключительно Федеральной службы исключены парфюмерные и косметические средства. Следовательно, санэпидзаключения на данные средства можно будет получать в регионах. Однако только в Москве можно получить заключения на травяные чаи, сырье для производства детского питания, энергетические напитки, растительные экстракты для пищевой промышленности.)

Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на остальную продукцию.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию (за исключением продукции, относимой исключительно к компетенции Федеральной службы), предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, отнесенной к компетенции Федеральной службы.

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;

4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

(От редакции: таким образом, данный перечень принципиально не изменился, дополнен только деятельностью, связанной с опасными отходами.)

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

(продолжение обзора документа в Правоведе № 31)

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

Трудовые книжки

У вашей организации закончился запас бланков? Купить трудовые книжки и вкладыши в них очень просто!

Актуально

1 из 39
следующая ›

Ответы на вопросы

1 из 79
следующая ›

Новинки издательства

1 из 3
следующая ›

Екатеринбург, а/я 222

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Nот 24.08.2001

Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение СЭС) - это документ, необходимый для осуществления отдельных видов деятельности, контролируемых Роспотребнадзором:

Производственные предприятия
Медицина и фармацевтика
Общепит
Торговля
Образование
Гостиницы
Салоны красоты, прачечные, химчистки
Предприятия, оказывающие услуги дезинфекции, дезинсекции, дератизации
Зоны отдыха, бассейны, детские учреждения
Организации по вывозу отходов, полигоны.

Санитарно-эпидемиологическое заключение удостоверяет, что помещения, условия работы и персонал компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим нормам.

Зачем нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для соблюдения процедуры получения лицензии на конкретный вид деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Шаг 1. Оформляется заявка в Роспотребнадзор.

Шаг 2. В назначенный срок к вам приходит проверка органов СЭС. На этом этапе вам необходимо предъявить полный пакет документов, предоставить для осмотра помещения, предъявить данные на сотрудников.

Шаг 3. На основании акта проверки СЭС Роспотребнадзор выдает готовое заключение.

Какой пакет документов для получения СЭЗ необходим?

В общем случае перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения следующий:

Уставные документы (свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
Свидетельство на право собственности помещений или договор аренды, план БТИ и экспликация, акт приема-передачи помещений
Штатное расписание
Договор на проведение дезинсекции, дератизации
Договор на вывоз мусора (ТБО)
Договор на утилизацию мед.отходов / пищевых отходов / фарм.отходов
Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (лампы люминесцентные)
Договор на проведение периодических медосмотров сотрудников
Договор на утилизацию отходов
Договор на централизованную стирку белья
Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования
Медицинские книжки сотрудников с отметкой о прививках (корь, дифтерия, краснуха, гепатит)
Лабораторные измерения вредных факторов или договор на проведение инструментальных измерений.

Что входит в санитарно эпидемиологическое заключение. Срок действия санэпидзаключения

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

Гигиенический сертификат

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

I. Общие положения

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Кто и когда выдает заключение

Кто обязан получить документ

Виды заключений

Что следует подготовить для получения заключения

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Процесс переоформления

Образец заявления

Заключение

С изменениями и дополнениями от:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Оставьте заявку

ОТТС отруб.

ЕВРО-4 за 1 день

Виды документов:

Информация:

Санитарно-эпидемиологические заключения: новый порядок выдачи

«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК»

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Трудовые книжки

Подписка

Актуально

Ответы на вопросы

Новинки издательства

Похожие публикации

Личный кабинет фсрар Департамент регулирования алкогольной продукции

Соловки: новое «дело реставраторов Минкультуры дело реставраторов

Как правильно составить соглашение о разделе наследства между наследниками?